автореферат диссертации по технологии продовольственных продуктов, 05.18.15, диссертация на тему:Экспериментальное обоснование и практическая реализация программы коррекции массы тела с использованием фактора питания (биологически активных добавок)

На правах рукописи

ЧЕЛНАКОВА НИНА ГРИГОРЬЕВНА

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ОБОСНОВАНИЕ И ПРАКТИЧЕСКАЯ РЕАЛИЗАЦИЯ ПРОГРАММЫ КОРРЕКЦИИ МАССЫ ТЕЛА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ФАКТОРА ПИТАНИЯ (БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК)

05.18.15 - Технология и товароведение пищевых продуктов и функционального и специализированного назначения и общественного питания (технические науки)

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени доктора технических наук

Кемерово-2014

О 3 АПР 2214

005546737

Официальные оппоненты:

Работа выполнена в научно-производственном объединении ООО «АртЛайф» (г. Томск)

Научный Заслуженный деятель науки РФ,

консультант доктор биологических наук, профессор

Позняковский Валерий Михайлович

Верещагин Александр Леонидович,

доктор химических наук, профессор, Бийский технологический институт (филиал) ФГБОУ ВПО «Алтайский государственный технический университет им. И.И. Пдлзунова», заведующий кафедрой «Общая химия и экспертиза товаров»

Влощинский Павел Евгеньевич,

доктор медицинских наук, профессор, НОУ ВПО Центросоюза РФ «Сибирский университет потребительской кооперации», заведующий кафедрой «Технология и организация общественного питания»

Мотовнлов Олег Константинович,

доктор технических наук, доцент, директор ГНУ «Сибирский научно-исследовательский институт переработки сельскохозяйственной продукции Россельхозакадемии

Ведущая Федеральное государственное бюджетное образовательное

организация: учреждение высшего профессионального образования

«Государственный университет-учебно-научно-производственный комплекс» (г. Орел)

Защита состоится «31» мая 2014 года в 9 00 часов на заседании диссертационного совета Д 212.089.02 при ФГБОУ ВПО «Кемеровский технологический институт пищевой промышленности» по адресу: 650056, Кемерово, бульвар Строителей, 47, тел./факс 8(3842)39-68-88.

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ФГБОУ ВПО «Кемеровский технологический институт пищевой промышленности».

С авторефератом можно ознакомиться на официальных сайтах ВАК Минобрнауки РФ (http://vak.ed.gov.ru/ru/dissertation) и ФГБОУ ВПО «Кемеровский технологический институт пищевой промышленности» (www. kemtipp. ru).

Автореферат разослан « 17» марта 2014 года.

Ученый секретарь диссертационного совета

Голуб

Ольга Валентиновна

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность темы исследования. Избыточная масса тела (ИМТ) и ожирение - одни из самых распространенных алиментарных заболеваний, которые наносят существенный вред здоровью, являются фактором риска для возникновения и развития других опасных патологий: сердечнососудистых, онкологических, эндокринных, что укорачивает человеческую жизнь и делает её неполноценной. Согласно данных Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) более 1 млрд. населения страдает ИМТ и ожирением, что позволяет признать этот феномен как неинфекционную эпидемию XXI века и диктует необходимость разработки соответствующих международных и национальных мероприятий по ее профилактике. В нашей стране у 50 % взрослого населения регистрируется ИМТ, 30 % имеет ожирение той или иной степени. Обращает внимание распространение указанных заболеваний среди детей и подростков. Данное обстоятельство придаёт рассматриваемой теме социальную значимость и актуальность. Она остается одной из значимых в реализации концепции государственной политики в области здорового питания населения РФ на период до 2020 года, других федеральных и региональных программ, направленных на сохранение здоровья.

Имеющиеся экспериментальные, клинические и эпидемиологические исследования выявили четкую корреляционную взаимосвязь между состоянием питания, ИМТ и ожирением. Сформированы научные предпосылки развития методов и принципов оптимизации рациона при решении задачи коррекции массы тела. Основное внимание уделяется биологически активным веществам (БАВ) и минорным компонентам пищи. Немаловажное значение отводится технологическим и товароведным аспектам изучаемой проблемы: маркетинговым исследованиям потребительских предпочтений, разработке новых групп специализированных продуктов, в том числе биологически активных добавок (БАД), оценки их качественных характеристик - пищевой ценности, безопасности, подлинности, эффективности и функциональной направленности.

Необходимо знать причины и механизм развития ИМТ, возможные пути коррекции метаболических нарушений при использовании биологически активных компонентов пищи. Исследований в этом направлении проводится недостаточно, представляется важным накопление опыта их практической реализации, что определило цель и задачи настоящей работы.

Степень разработанности темы. Вопросы коррекции массы тела решаются, как правило, путем использования фармакотерапии или специализированных диет. В этом направлении накоплен достаточно большой опыт изучения метаболического синдрома ожирения и патогенеза заболевания. К таким исследованиям можно отнести работы Беюл Е.А., Гинзбурга М.М., Егорова М.Н., Bessen D.H., Kushner R, Marks H.H., других отечественных и зарубежных ученых.

Вместе с тем, применение фармпрепаратов приводит к одностороннему, а иногда жесткому воздействию, вызывая адекватные реакции организма. Традиционные диеты не обеспечивают поступление целого ряда незаменимых

макро- и микронутриентов, других компонентов пищи, недостаток которых занимает ключевые позиции в формировании ИМТ.

Имеющиеся данные в области регуляции жирового обмена, с учетом «опыта» самого организма в процессе эволюции и особенностей обменных процессов при ИМТ и ожирении, свидетельствуют о наиболее высокой эффективности БАД и их программных вариантов в коррекции нарушений при наличии сложности и многогранности механизмов возникновения рассматриваемых патологий (Тутельян В.А., Гичев Ю.П., Гичев Ю.Ю., Campbell D., Saris W„ Van Baak M. и др.). Остаются нерешенными вопросы разработки и реализации таких программ с проведением товароведной характеристики БАД, исследованием действующих начал рецептурных компонентов, доказательством качества, безопасности, эффективности и функциональной направленности.

Цель и задачи.

Цель - провести экспериментальные исследования по разработке и реализации программы коррекции массы тела с использованием БАД.

Задачи:

1. Определить отношение населения к проблеме ИМТ и ожирения, причины их возникновения и способы коррекции;

2. Изучить мнения и потребительские предпочтения по использованию специализированных продуктов, в т.ч. БАД для сохранения здоровья и профилактики алиментарных заболеваний;

3. Дать анализ распространенности ИМТ и ожирения на примере репрезентативных групп населения, а также факторов, провоцирующих развитие обменных нарушений;

4. Обосновать компонентный состав программы коррекции массы тела в виде БАД, обладающих направленным функциональным действием. Апробировать технологии их производства с установлением регулируемых технологических параметров; -

5. Определить регламентируемые показатели качества и пищевой ценности. Провести исследования по идентификации и подлинности заявленных показателей. Экспериментально подтвердить сорбционную способность энтеросорбентов, входящих в состав БАД;

6. Изучить потребительские свойства и показатели безопасности БАД при хранении, установить сроки и режимы хранения. Провести процедуру допинг-контроля на наличие допинговых средств и их метаболитов;

7. Разработать рецептурные формулы БАД для поддержки организма в послепрограммный период коррекции ИМТ и ожирения с учетом наличия сопутствующих заболеваний, сложности и длительности восстановительного периода;

8. Дать оценку эффективности и функциональной направленности БАД в эксперименте и натурных наблюдениях;

9. Апробировать разработанные рецептуры и технологии в условиях производства, организовать промышленный выпуск с обеспечением требований международных стандартов серии ISO 9001, 22 ООО и правил GMP.

Научная новизна. Получены данные, характеризующие отношение населения к БАД, ИМТ и ожирению, способам профилактики этих заболеваний, их распространенность на примере Томской и Кемеровской областей.

Представлен материал по обоснованию и разработке новых формул БАД, составляющих программу коррекции массы тела «Health & Body control», определены регламентируемые показатели качества, в т.ч. пищевой ценности, сроки и режимы хранения. Заявленные показатели и свойства подтверждены результатами исследований по идентификации и подлинности БАД.

Научно обоснованы новые формулы БАД для поддержки организма в послепрограммный, восстановительный период коррекции массы тела с учетом наличия сопутствующих заболеваний, установлены показатели качества, сроки и режимы хранения.

Доказана эффективность и функциональная направленность разработанной продукции в эксперименте и клинических испытаниях путем её включения в рацион животных и диетотерапию больных ожирением, изучения биохимических и клинических показателей, позволивших определить возможный механизм коррекции обменных нарушений с использованием фактора питания.

Теоретическая и практическая значимость работы.

Теоретическая. С позиции теории адекватного питания показана возможность коррекции метаболических нарушений при ИМТ и ожирении с использованием БАД, определены возможные механизмы такого действия. Материалы диссертации могут служить в качестве теоретических предпосылок для дальнейшего изучения роли фактора питания в профилактике и комплексной диетотерапии алиментарного ожирения и связанных с ним заболеваний.

Практическая:

- рецептуры и технологии новых формул БАД апробированы в условиях производства;

- утверждена техническая документация, ТУ и ТИ: 9197-243-12424308-11-Биологически активные добавки к пище Эйч Би 1 «Хэле энд Боди контрол» (НВ1 «Health & Body control»); 9197-244-12424308-11-Биологически активные добавки к пище Эйч Би 2 «Хэле энд Боди контрол» (НВ2 «Health & Body control»); 9197-245-12424308-11-Биологически активные добавки к пище Эйч Би 3 «Хэле энд Боди контрол» (НВЗ «Health & Body control»); 9197-246-12424308-11-Биологически активные добавки к пище Эйч Би 4 «Хэле энд Боди контрол» (НВ4 «Health & Body control»); 9197-247-12424308-11-Биологически активные добавки к пище Эйч Би 5 «Хэле энд Боди контрол» (НВ5 «Health & Body control»); 9397-047 -12424308-11 Биологически активная добавка к пище «Метаболайн -1»; 93665-061 -12424308-11 Биологически активная добавка к пище «Метаболайн -2».

Программа коррекции веса внедрена в диетотерапию путем включения в рацион больных ожирением 1-2 степени, разработаны методические рекомендации по её использованию, организовано промышленное производство на базе предприятий НПО «АртЛайф» (г. Томск).

Материалы диссертации опубликованы в 2-х монографиях, используется в учебном процессе при подготовке бакалавров и магистров по направлению 100800 «Товароведение» в ФГБОУ ВПО «Кемеровский технологический институт пищевой промышленности».

Методология и методы исследования. В основу работы положена методология питания здорового и больного человека, основанная на достижениях отечественных ученых в области рационального, сбалансированного и оптимального питания (A.A. Покровский, A.M. Уголев, В.А. Тутельян).

Применялись стандартные и специальные методы исследования потребительских предпочтений, сырья, готовой продукции, её идентификации, подлинности, эффективности и функциональной направленности, обработки результатов испытаний.

Положения, выносимые на защиту:

- мнения и потребительские предпочтения в отношении БАД, ИМТ, путях профилактики и коррекции ожирения;

- обоснование и подбор рецептурных компонентов БАД для программы коррекции массы тела;

- исследования в области новых формул БАД, их товароведная характеристика в восстановительный и послепрограммный период коррекции массы тела;

- экспериментальные, клинические доказательства эффективности и функциональной направленности разработанных продуктов.

Степень достоверности и апробации результатов. Обеспечивалась применением современных методов испытаний, проверкой экспериментальных данных в условиях производства, идентификацией и подлинностью заявленных показателей, обработкой результатов исследований методами математической статистики, публикацией материалов в рецензируемых журналах. Основные положения диссертации докладывались и обсуждались на международных, всероссийских конференциях, симпозиумах и конгрессах: «Биологически активные добавки и здоровье семьи» (Красноярск, 2001), «Товароведение в 21 веке» (Новосибирск, 2002), «Федеральный и региональный аспекты государственной политики в области здорового питания» (Кемерово, 2002), «Перспективы производства продуктов питания нового поколения» (Омск, 2003), «Пища, экология, качество» (Новосибирск, 2003, 2008, 2009, 2010), «Рациональное питание. Биологически активные добавки к пище в оздоровлении населения» (Ростов-на-Дону, 2003), «Актуальные направления развития экологически безопасных технологий производства, хранения и переработки сельскохозяйственной продукции» (Воронеж, 2003), «Технология и техника агропромышленного комплекса» (Улан-Удэ, 2005), «Инновационные технологии создания продуктов питания нового поколения» (Краснодар, 2005), «Проблемы безопасности технологического процесса качества реализуемой продукции и биологически активных добавок к пище» (Архангельск, 2005), «Центры оздоровительного питания - региональная политика здорового питания населения» (Новосибирск, 2006), «Региональный рынок товаров и услуг: инновационные технологии и организация бизнеса» (Хабаровск, 2008),

«Современный рынок продовольственных товаров. Производство и реализация» (Кемерово, 2008), «Окружающая среда и здоровье» (Пенза, 2009), «Питание и здоровье» (Москва, 2009), «Управление инновациями в торговле и общественном питании» (Кемерово, 2010), «Актуальные проблемы потребительского рынка товаров и услуг» (Киров, 2011), «Региональный рынок потребительских товаров: особенности и перспективы развития, формирование конкуренции, качество и безопасность товаров и услуг» (Тюмень, 2011), «Экологическая, продовольственная и медицинская безопасность человечества» (Москва, 2011), «Актуальные вопросы профилактики заболеваний и формирования здорового образа жизни среди населения Западной Сибири» (Новокузнецк, 2012), «Кузбасс: образование, наука, инновации» (Кемерово, 2012, 2013).

Публикации. Основные результаты диссертации опубликованы в 61 научной работе, в т.ч. 14 - журналах, входящих в перечень ВАК Минобрнауки РФ.

Структура и объем диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, 6 глав, заключения, списка литературы и приложений. Основной текст изложен на 322 страницах. Диссертация содержит 86 таблиц и 41 рисунок. Список использованной литературы включает 187 источников, в т.ч. 35 иностранных.

ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Глава 1. Обзор литературы. Рассмотрены принципы современной нутрициологии в качестве методологической основы при разработке специализированных продуктов питания.

Дана характеристика избыточной массы тела и ожирения, показана социальная и медицинская значимость рассматриваемой проблемы.

Представлен материал по значению фактора питания в возникновении и профилактике метаболического синдрома ожирения, проанализированы причины и патогенез обменных нарушений.

Показано значение и опыт использования специализированных продуктов, в т.ч. БАД в коррекции ИМТ и ожирения. Обсуждены механизмы такого влияния.

Рассмотрены особенности товарной экспертизы, оценки качества и безопасности специализированных продуктов на примере БАД.

Глава 2. Организация и объекты исследования.

Структура диссертационной работы представлена на рисунке 1 и включает следующие этапы:

Первый - литературно-патентная проработка темы диссертационной работы, что позволило определить цель и задачи.

Второй - изучены потребительские мнения и предпочтения в отношении БАД, ИМТ и ожирения, распространенность указанных заболеваний среди жителей г. Томска и Томской области.

Третий - посвящен разработке, товароведной и гигиенической характеристике новых формул БАД, составляющих программу коррекции массы «Health & Body control».

Обоснован рецептурный состав БАД, апробированы технологии их производства. Исследованы потребительские свойства, стабильность лабильных компонентов рецептуры, сроки и режимы хранения. Проведены исследования по идентификации и подлинности БАД на соответствие заявленным показателям.

Рисунок 1 - Схема проведения исследований

Четвертый - разработаны, дана товароведная и гигиеническая характеристики БАД, используемых в послепрограммный период коррекции массы тела. Обоснован их рецептурный состав, апробированы технологии производства. Определены регламентируемые показатели качества, сроки и

режимы хранения путем исследования потребительских свойств, стабильности рецептурных компонентов в процессе хранения.

Пятый - дана оценка эффективности и функциональной направленности БАД в эксперименте на животных и клинических испытаниях. Полученные материалы позволили определить механизм участия БАД в коррекции нарушений при метаболическом синдроме ожирения.

Шестой - разработана и утверждена техническая документация. Организовано промышленное производство специализированных продуктов с учетом внедрения на предприятиях НПО «АртЛайф» международных стандартов ISO 9001, 2200 и правил GMP. Выполнен технико-экономический расчет разработанной продукции.

В качестве объектов испытаний выступали исходное сырье, полуфабрикаты, готовые формы БАД, репрезентативные группы населения.

Основной объем исследований выполнен в аккредитованной лаборатории НПО «АртЛайф». Испытания на безопасность: санитарно-химические, санитарно-токсикологические и микробиологические — в аккредитованных лабораториях Роспотребнадзора, центров стандартизации и метрологии г. г. Кемерово и Томска. Оценка фармакологических свойств рецептурных компонентов, идентификация и подлинность БАД - на базе ФГУЗ «ИМЦ Экспертиза Роспотребнадзора» и головного испытательного центра Института питания РАМН (г. Москва). Наличие допинговых соединений и их метаболитов

- в лаборатории ФГУП «Антидопинговый центр» Росспорта (г. Москва).

Отдельные разделы диссертации выполнены совместно с Ермолаевой Е.О. и Комольцевой Е.О. в период их работы над кандидатскими диссертациями, проанализированы и обобщены в монографиях и публикациях.

Глава 3. Изучение потребительских мнений и предпочтений в отношении БАД, избыточной массы тела и ожирения. Проведены социологические исследования среди жителей г. Томска в отношении ИМТ и ожирения. Выборочная совокупность - 586 человек старше 18 лет.

Результаты показали, что 91,2 % опрошенных недовольны своей массой тела. Основанием считают, %: внешность - 41,5; ухудшение здоровья - 33,8; мнение окружающих - 15,9. Причину увеличения веса видят в, %: гиподинамии

- 44,2; нарушении питания - 39,1; наследственность - 12,9; других факторах (нервные стрессы, последствия заболеваний, менопаузы, беременность и рождение ребенка) - 3,8 (рис. 2).

Основным способом снижения массы тела респонденты считают, %: диеты -41,2; БАД - 14,3; физические упражнения - 12,1; лекарства - 8,4; кодирование

- 7,8; голодание .- 6,2. Под своими вариантами называли липоксацию, гидроколотерапию и прочее - 4,6 %.

При определении способа снижения веса пользуются, %: советом родственников и друзей - 42; собственным мнением - 32; советом врачей - 14; другие (рекомендации фармацевта в аптеке, реклама и т.д.) - 12.

При выборе БАД, как средства коррекции массы тела, потребители предпочитают продукты с мочегонными, желчегонными, тонизирующими и слабительными свойствами, а также липолитическими и анорексигенными (рис. 3).

Другое наследственность нарушение питания гиподинамия

0 10 20 30 40

Рисунок 2 - Факторы, способствующие увеличению массы тела, %

50

Рисунок 3 — Выбор БАД как средства снижения ИМТ

Проведен социологический опрос жителей г. Кемерово, объем выборки — 362 человека. Свое отношение к БАД респонденты выразили следующим образом, %: положительное - 47,5; отрицательное - 10; безразличное - 42,5. Данное обстоятельство свидетельствует о необходимости проведения просветительской работы, достоверной и, вместе с тем, активной рекламной информации о роли специализированных продуктов в сохранении здоровья и работоспособности.

В качестве последствий избыточного веса отмечали, %: отдышку - 70; гипертоническую болезнь - 67; отеки - 30; атеросклероз сосудов - 25; боли в суставах - 13.

Среди способов снижения массы тела на первом месте стоит занятие спортом, фитнесом, активный образ жизни - 58 %, затем диета - 45 %, потребление БАД - 30 %, липоксация и кодирование - 15 %, сбалансированное питание - 9 %, чай для похудения - 6 %.

Покупают БАД 26 % опрошенных, из них для снижения веса - 15 % и только 8 % регулярно их употребляют. Основные потребители - женщины в возрасте 18-49 лет.

Большинство респондентов считают, что употреблять БАД можно только по рекомендации врача, что подтверждается данными от источников информации, %: врачи - 75; друзья — 20; родственники - 15; средства массовой информации - 28; коллеги - 3; продавцы - 3.

Проведена оценка распространенности ожирения на примере конституционного генеза у детей, подростков и обучающейся молодежи. Изучены факторы риска возникновения рассматриваемых обменных нарушений в г. Томске и Томской области.

За период 2000-2012 гг. установлена тенденция к распространению ожирения среди детского населения: в городе - в 1,78, сельской местности -1,81 раза. Изучение структуры болезней эндокринной системы у молодежи в возрасте 17-25 лет за последние 12 лет показало, что 10 % приходится на

ожирение. Абсолютный прирост заболеваемости составил 106 на 100 тыс. населения при темпе роста 43,1 %. Значимость рассматриваемой проблемы определяется угрозой инвалидизации пациентов молодого возраста, учитывая развитие сопутствующих заболеваний - сахарного диабета 2 типа, сердечнососудистых патологий и др.

Основным фактором риска возникновения ожирения является несбалансированное питание и низкая физическая активность, которая регистрируется у 60,7 % детей и подростков: только 27 % из них занимаются в спортивных секциях и всего 12,3 % посещают спортзал 4-5 раз в неделю. На этом фоне нахождение на свежем воздухе составляет в среднем 1,39 ± 0,3 ч., просмотр телепередач - 2,15±0,23 ч., выполнение домашних заданий и чтение книг с использованием компьютерной техники 2,20 ± 0,12 ч., компьютерные игры - 1,5 ± 0,26 ч. в день.

Материалы обобщенных данных могут быть основанием для разработки и проведения региональных мероприятий по наблюдению, анализу и прогнозу состояния здоровья, связанного с ИМТ и ожирением, а также профилактических и оздоровительных мер, в т.ч. целевых программ по коррекции массы тела с использованием фактора питания.

Имеющиеся разночтения в области способов и рекомендаций по снижению веса можно объяснить возрастом, полом, профессией, социальным положением, различия в которых имели место в обследованных группах населения.

Глава 4. Разработка, товароведная и гигиеническая характеристика программы коррекции массы тела «Health &Body control» с использованием БАД. Осуществлен подбор количественного и качественного состава рецептурных формул БАД, составляющих программу, с учетом синергического влияния ее компонентов на обменные процессы при коррекции массы тела.

В таблице 1. представлен состав и функциональная направленность разработанных БАД в качестве показателей их товароведной характеристики.

Направления функционального влияния БАД носят общий характер, более детальное рассмотрение участия рецептурных компонентов в коррекции массы тела и ожирения рассмотрено ниже, а также в разделе оценки эффективности БАД.

НВ1. Представляет собой наносорбент в водорастворимой гелевой форме. Является эффективным регулятором водно-минерального баланса, способствует выведению из организма избытка жидкости, санации желудочно-кишечного тракта и мочевыделительной системы, повышает эффективность связывания и выведения из организма токсинов и продуктов обмена.

Обладает высокой сорбционной активностью благодаря входящим в его состав наночастиц диоксида кремния. Растворимые пищевые волокна (полисорбовит, гуммиарабик, фибрулин и натрия альгинат) оказывают репаративное действие на слизистую желудочно-кишечного тракта, поддерживают физиологический уровень пребиотических элементов питания в кишечнике, что нормализует работу желудочно-кишечного тракта во всех его отделах.

Комплекс НВ1 обладает также мочегонным, потогонным, желчегонным и гепатопротекторным действием, антимикробной и антитоксической

активностью с учетом сочетанного влияния экстрактов листьев березы, малины, брусники, цветков бессмертника, кассии, наличия почечного чая (ортосифона) и силимарина.

Таблица 1 - Показатели товароведной характеристики БАД программы _«Health &Body control»_

Наименова ние БАД Физиологическая (функциональная) направленность Рецептурный состав

НВ 1 (наносор-бент) Сорбирует и выводит токсины из организма, обладает мочегонным, потогонным и гепатопротекторным действием Экстракты листьев березы, малины, брусники, цветков бессмертника, ортосифона, кассии остролистной, силимарин, наночастицы диоксида кремния, фибрулин, гуммиарабик, полисорбовит, натрия альгинат

НВ 2 Комплекс аминокислот и витаминов, нормализующий психосоматический статус, регулирует чувство голода, стимулирует синтез эндорфинов и медиаторов, повышает эффективность использования питательных веществ 5 - гидрокситриптофан, Ь - фенилаланин, £ - тирозин, Ь -метионин, никотинамид, пиридоксина гидрохлорид

НВЗ (углеводный бмен) Корректирует углеводный обмен, замедляет усвоение углеводов, регулирует аппетит, что позволяет организму адаптироваться к уменьшению поступления глюкозы из пищи и использовать ее более эффективно, не допуская накопления избытка в кровеносном русле и переработки в жир. Экстракты гарцинии, джимнены, худи, фукус, бромелайн 2400 ООИ, янтарная кислота, папаин, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина пиколинат, калия йодат, натрия молибдат, ванадиево-кислый аммоний

НВ4 (термод-жетик) Стимулирует основной обмен, обладает адаптогенным и энерготонизирующим действием, усиливает сжигание жира Экстракты гаураны, зеленого чая, готы колы и лимонника

НВ 5 Регулирует липидный обмен, блокирует всасывание и усвоение жиров, стимулирует липолиз Хитозан, Ь - карнитин основание, глутаминовая кислота, коэнзим СЬо, липоевая кислота

НВ2. Представляет собой комбинацю аминокислот (5-гидрокси-триптофана, Ь-фенилаланина, Ь-тирозина), имеющих первостепенное значение для функционирования ЦНС и, особенно, головного мозга. Аминокислоты обладают природными антидепрессивными свойствами, улучшают состояние эмоциональной сферы, способствуют конструктивному восприятию ограничений в привычном объеме питания, помогают не воспринимать это как дополнительный стресс и, в комплексе, повышают устойчивость к таковому. Благодаря композиции аминокислот удается добиться мягкой поддержки эмоционального равновесия, без каких либо побочных эффектов в виде бессонницы, повышенной возбудимости или увеличения аппетита, которые сопровождают назначение этих аминокислот в виде монопрепаратов. Кроме указанного спектра аминокислот в комплекс НВ2 входит Ь-метионин, стимулирующий выведение липидов из печени, чем способствует активному участию комплекса в других видах обмена, в частности, углеводном.

НВЗ. Усиливает чувствительность клеток к инсулину за счет действия экстракта Джимнемы Сильвестри, введенной в комплекс в запатентованной форме фитолипосом. Действие НВЗ позволяет уменьшить уровень сахара в крови, обеспечивает физиологическое состояние углеводного обмена, замедляет усвоение углеводов, пролонгирует чувство насыщения. Такое влияние на обмен Сахаров оказывают экстракты гарцинии, фукуса, худии. Протеолитические и липолитические ферменты повышают биодоступность поступающей пищи. Янтарная кислота дополнительно усиливает эффективность использования кислорода клетками. Сбалансированный комплекс витаминов и микроэлементов предохраняет от возникновения их пищевого дефицита в результате снижения привычного объема пищи.

НВ4. В состав входят адаптогены, известные своим тонизирующим действием. Растительные компоненты - экстракты гуараны, зеленого чая, готу колы и лимонника обладают стимулирующим действием, усиливают энергетический обмен, действует как иммунорегуляторы, нормализуя иммунореактивный процесс, нивелирует усталость, переутомляемость и возможные нарушения биоструктурных механизмов защиты организма.

НВ5. Входящий в состав хитозан блокирует всасывание избытка жиров в желудочно-кишечном тракте. L-карнитин, обеспечивающий транспорт длинноцепочечных жирных кислот, окисляющихся с выделением энергии и коэнзим Qi0, стимулируют высвобождение жира из жировой ткани и его метаболизм - повышают использование жиров клетками мышечной, других тканей в качестве источника энергии. Липоевая кислота нормализует реологические свойства крови, участвует в защите биологических сред организма от свободных радикалов, уменьшает риск атеросклероза. Глутаминовая кислота улучшает метаболизм тканей мозга.

Проведены исследования по подтверждению сорбцинных свойств БАД НВ1 на примере сорбции ионов меди, свинца и молекул калия перманганата (табл .2 и 3).

Установлено, что комплекс НВ1 обесцвечивает слабо-розовый раствор калия перманганата, связывая его молекулы по типу комплексообразования. Испытанная форма БАД, имея небольшую дозировку, обладает значительной сорбционной поверхностью, способна сорбировать, удерживать и выводить из организма широкий спектр токсических веществ. Большая сорбционная емкость обусловлена наличием различных по механизму сорбции энтеросорбентов и наночастиц кремния диоксида.

Правильность подбора и обоснования рецептурных компонентов БАД, составляющих программу «Health &Body control», подтверждена экспертным заключением Института питания РАМН.

Предложенные формы БАД, в виде жевательных таблеток, геля, капсул и напитка, обеспечивают их эффективность на пути продвижения биологически активных веществ к клетке-мишени.

Технологии и регулируемые параметры производства БАД апробированы на предприятиях НПО «АртЛайф» с соблюдением требований международных стандартов ISO 9001, 22 ООО и правил GMP.

Таблица 2 - Сорбционные свойства БАД НВ1 на примере сорбции ионов меди

Наименование сорбента Рекомендуемая доза сорбента, г Количество меди в растворе

До сорбции, мг Через 6 часов после смешивания,мг Связанное количество, мг

Раствор энтеродеза 5 153,6 136,3 17,3

Суспензия угля активированного 2,5 153,6 129,4 24,2

Суспенция фитосорбовита 5 153,6 125,3 28,3

Суспензия сорбиолегя (пектин G) 10 153,6 125,5 28,1

Суспензия сорбиогеля 10 153,6 117 36,6

НВ1 (Health&Body control) 2,7 161,2 86,4 74,8

Таблица 3 - Сорбционных свойства БАД НВ1 на примере сорбции ионов свинца

Наименование сорбента Рекомендуемая доза сорбента, г Количество меди в растворе

До сорбции, мг Через 6 часов после смешивания, мг Связанное количество, мг

Суспензия сорбиогеля (полисорбовит) 10 2,4 0,013 2,387

Наносорбент для программы снижения веса 2,7 3,55 1,25 2,3

Исследованы потребительские свойства разработанной продукции при хранении путем определения органолептических, физико-химических и микробиологических показателей: при температуре не выше 25 °С и относительной влажности не более 70 % в течении 26 месяцев.

Испытанные показатели на протяжении указанного срока хранения оставались на уровне требований нормативной и технической документации. Установлены регламентируемые показатели качества, в т. ч. пищевой ценности (табл. 4, 5).

Определены идентификация и подлинность БАД по показателям, которые наиболее полно характеризуют область их применения и качество с учетом срока годности (табл.5). Идентификация и подлинность подтверждены экспертным заключением Института питания РАМН.

Таблица 4 - Органолептические и физико-химические показатели БАД программы _«Health &Body control»_

Наименование показателя Биологически активная добавка

НВ1 НВ2 НВЗ НВ4 НВ5

1 2 3 4 5 6

Внешний вид Густая гелеобразная масса Жевательные таблетки овальной формы Разъемные желатиновые капсулы Жидкость Разъемные желатиновые капсулы

Цвет Коричневый От бежевого до коричневого с вкраплениями От светлосерого до темно-серого с вкраплениями Коричневый От бежевого до розово-красного с вкраплениями

Продолжение таблицы 4

1 2 3 4 |5|-б

Вкус и запах содержимого Специфическ не Со вкусом шоколада Специфические

Средняя масса таблеток - 0,9-1,1 г - - -

Средняя масса капсул - - 540-660 мг - 540-660 мг

Таблица 5 - Показатели пищевой ценности, идентификации и подлинности БАД программы ____«Health &Body control»_

БАД Нутриенты (в скобках - показатель идентификации и подлинности, п = 5)

НВ1, мг/ 2,7 г, не менее: Арбутин - 8,0 (8,8); силибинин - 2,7; сумма флаволигнанов - 1,0 (1,2); дубильные вещества, в пересчете на танин - 65,0 (76,1); сумма сенозидов - 1,0 (1,9); флавоноиды, в пересчете на рутин - 10,0 (16,5); пищевые волокна - 750 (818)

НВ2, мг/1 таблетке, не менее: Никотинамид - 3,6 (4,1); пиридоксин - 0,36 (0,39); фенилаланин - 110,0 (105, 7); тирозин - 110,0 (117,9); метионин - 90,0 (83,6); триптофан -34,0 (38, 1)

нвз, мг/1 капсуле, не менее: Тиамин - 0,63 (0,82); рибофлавин - 0,77 (0,90); пиридоксин - 0,85 (1,4); хром-0,021 (0,030); янтарная кислота - 17,0 (18,7); гидроксилимонная кислота - 75 (89,5); йод - 0,068 (0, 070); молибден (0,012); ванадий -0,01

НВ4, мг/1,2 жидкости, не менее: Схизадрин - 0,50 (0,72) ; кофеин - 25,0 (31,0); катехины - 4,5 (4,5); полифенолы - 15,0 (14,4)

НВ5,' мг/1 капсуле, не менее: Хитозан - 212, 0 (237,9); L-карнитин - 127,0 (143,0); коэнзим Q - 3,80 (4,86), липоевая кислота-4,50 (4,60)

Установлены срок и режимы хранения - 2 года при температуре не выше 25 °С и относительной влажности не более 70 % (с необходимым запасом прочности - 2 мес.).

Глава 5. Разработка, товароведная и гигиеническая характеристика БАД для коррекции массы тела в послепрограммный, восстановительный период. Разработаны рецептурные формулы новых видов БАД: «Метаболайн-1», «Метаболайн-2» и «Многолет», биологически активные компоненты которых направлены на закрепление начальных результатов в послепрограммный период, коррекции массы тела.

«Метаболайн-1»: соевый белок; глутаминовая кислота; смола гуары; лецитин; артишок (корень); хрома пиколинат; бромелайн; аспасвит; витаминный премикс; кислота лимонная.

Созданная форма БАД представляет собой многокомпонентный биококтейль на основе леофилизированного соевого протеина, включающего сбалансированный набор аминокислот, витаминов, минеральных веществ, ферментов, фосфолипидов, пектинов, играющих важную роль в поддержке организма после диетотерапии.

«Метаболайн-2»: джимнема сильвестра; гарцания камбоджийская (экстракт); родиола розовая (золотой корень); ива белая (экстракт коры);

малина (экстракт листа); брусника (лист); черника (побеги); береза (лист); володушка (лист); крапива (лист); хвощ (трава); горец птичий (спорыш); девясил (корень); зверобой (трава); калия йодат; хрома пиколинат; витамин В6; витамин С; Ь - карнитин; Ь - глутаминовая кислота; калия хлорид; магния оксид; микрокристаллическая целлюлоза. Представляет таблетированную форму БАД, обладающую направленными синергическими свойствами рецептурных компонентов в восстановительный период коррекции веса.

«Многолет»: свекла сублимированная, репешок (трава); мантаке (грибу, шантаке (гриб); крапива (лист); шиповник (плоды); чача; горец змеиный (корень); девясил (корень); пион (корень); кверцетин; лимон (биофлавоноиды); кальция карбонат; витамин С; глутатион; микрокристаллическая целлюлоза, натрия селенат; супероксиддисмутаза, лопух (корень); рутин; Ь - карнитин; люцерна (трава); Ь - глутаминовая кислота; кофермент СЫ; кошачий коготь. Также является таблетированной формой БАД, содержащей комплекс биологически активных веществ, направленных на восстановление метаболических процессов после программного курса коррекции массы тела.

Технологии производства БАД апробированы в производственных условиях на предприятиях НПО «АртЛайф».

Проведены органолептические, физико-химические и микробиологические испытания готовой продукции для установления регламентируемых показателей качества, сроков и режимов хранения.

Хранили при температуре 18 ± 2 °С и относительной влажности не выше 60 % в течение 25 месяцев.

В качестве индикатора стабильности рецептурных компонентов «Метаболайн-1» изучены сохранность витамина С и хрома, «Метаболайн-2» -витаминов С, В6 и йода - как наиболее лабильных нутриентов (рис. 4-8).

Рисунок 4 - Содержание витамина С в процессе хранения БАД «Метаболайн-1»

Рисунок 5 - Содержание хрома в процессе хранения БАД «Метаболайн-1»

~ср ок хр янения, мес.

12 25

срокхранення, мес.

¡В"

а 5 ю

о я

ё-а о

5 V

12 25

срокхранення, мес.

Рисунок 6 - Содержание витамина С в процессе хранения БАД «Метаболайн-2»

■ _________

5« О 12 25

О

ср ок хр а нения, мес.

Рисунок 7 - Содержание витамина Вб в процессе хранения БАД «Метаболайн-2»

№ III

«С о п ШШг . КНР ЯНР

^ ^ срокхранекня, мес.

Рисунок 8 - Содержания йода в процессе хранения БАД «Метаболайн-2»

Потери аскорбиновой кислоты и хрома при хранении «Метаболайн-1» составили 6 и 10 %, аскорбиновой кислоты, пиридоксина и йода («Метаболайн-2») - соответственно 4,12 и 5 %, аскорбиновой кислоты и селена («Многолет») -5 и 7 %.

Полученные результаты свидетельствуют об относительно высокой стабильности обогащающих добавок, что объясняется практическим отсутствием условий, провоцирующих окислительные взаимодействия между компонентами таблетированной формы БАД.

Установлены регламентируемые показатели качества, в т.ч. пищевой ценности (табл. 6, 7).

Таблица 6 - Регламентируемые органолептические и физико-химические показатели качества __БАД «Метаболайн-1»__

Наименование показателя Характеристика

Внешний вид Однородная тонкодисперсная сухая смесь

Запах Соответствующий вкусо-ароматической добавке

Цвет «Метаболайн -1» Ваниль Лимон Апельсин Шоколад Клубника Светло-жёлтый Светло-оранжевый Светло-коричневый Светло-розовый специфический, слабо-молочный

Вкус Соответствующий вкусо-ароматической добавке

Средняя масса порошка, г 150±4,5

Насыпная плотность, г/см3 0,73±0,05

Массовая доля влаги, % не более 5,0

Показатели пищевой ценности, в 30 г продукта в скобках - % от суточной потребности: изолят соевого белка, г - 29,0 (-); лецитин, мг - 200,0 (-); артишок (корень), мг - 200,0 (-); премикс витаминный, мг - 100,0 (-); витамин А, мг -0,75 (75); витамин Е, мг - 3,45 (34); витамин Дз, мкг - 7,02 (28); витамин В,, мг - 0,66 (33), витамин В2, мг - 0,87 (58); витамин В6, мг - 0,78 (39); кальция пантотенат, мг - 3,21 (47), витамин В12, мкг - 2,1 (70); фолиевая кислота, мг -0,2 (100); витамин С, мг - 34,4 (49); биотин, мг - 0,06 (40); хром, мг - 0,016 (32), бромелайн, мг - 18, 0 (-); гуаровая камедь, мг - 28,4 (-).

Рекомендуемое количество потребления - по 1 стакану готового напитка (200 см ) 2 раза в день вместо завтрака и ужина, что обеспечивает поступление в организм 28 - 100 % суточной потребности в нутриентах, необходимых в

восстановительный период для поддержания коррекции массы тела после диетотерапии ожирения.

Таблица 7- Регламентируемые органолептические и физико-химические показатели качества _ Б АД «Метаболайн-2»__

Наименование показателя Характеристика

Внешний вид Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой

Запах и вкус Соответствующий растительному составу

Цвет оболочки Зелёный

Цвет таблетки под оболочкой Зеленовато-серый

Прочность на излом, Н, не менее 90

Прочность на истирание, %, не менее 97

Распадаемость, мин, не более 30

Средняя масса таблеток, г 0,5±0,02

Пищевая ценность БАД «Матаболайн-2», 1 таблетка массой 0,5 г содержит, мг, не менее: джимнема сильвестра - 25,0; гарциния камбоджийская (экстракт) - 125,0; родиола розовая (золотистый корень) - 25,0; ива белая (экстракт коры) - 12,5; малина (экстракт листа) - 12,5; брусника (лист) - 25,0; черника (побеги) - 25,0; берёза (лист) - 25,0; володушка (лист) - 25,0; крапива (лист) - 25,0; хвощ (трава) - 25,0; горец птичий (спорыш) - 25,0; девясил (корень) -12,5; зверобой (трава) - 12,5; калия йодат -12,5 мкг; хрома пиколинат - 12,5 мкг; витамин В6 - 0,22; L-карнитин - 5,0; калия хлорид - 6,25; магния оксид - 6,25; витамин С -12,0; L-глутаминовая кислота - 25,0.

Рекомендуемое количество потребления - по 2 таблетки 2 раза в день во время еды, Что обеспечивает поступление в организм, % от суточной потребности: витамина С - 68; йода - 31; витамина В6 - 44 при наличии других нутриентов в необходимых физиологических дозах и позволяет отнести разработанный продукт к разряду специализированных, используемых для профилактики пищевых дефицитов в восстановительный период.

При хранении БАД «Многолет» исследовали содержание витамина С и селена (табл. 8).

Таблица 8 - Содержание витамина С и селена в процессе хранения БАД «Многолет»

Показатель, мг в 1 таблетке, не менее Исходный уровень По окончании изготовления По истечении 25 мес.

Витамин С Селен 25,0 0,045 25,1 ±0,9 0,044 ± 0,008 23,9 ± 0,7 0,042 ± 0,009

Данные таблицы свидетельствуют о сравнительно высокой стабильности испытуемых биологически активных веществ, потери которых составили 5 и 7 %. Высокая стабильность аскорбиновой кислоты и селена объясняется, как и в случае с предыдущими БАД, практическим отсутствием условий, провоцирующих окислительные процессы и какие-либо другие отрицательные взаимодействия между компонентами таблетированной формы БАД.

Установлены сроки и режимы хранения - 2 года при температуре 18 ±2°С и относительной влажности не выше 60 % с учетом запаса прочности (1 мес.).

В качестве физико-химических показателей для БАД «Многолет» установлены следующие требования: средняя масса таблетки — 0,5г, отклонение от средней массы, %, не более- 10; распадаемость, мин, не более - 15; растворимость, %, не менее — 75.

Идентификация и подлинность БАД подтверждена путем определения инулина и флавоноидов. Содержание флавоноидов в исследованных образцах составляет 1,3 ± 0,09 %, что соответствует гарантированной величине, представленной производителем (не менее 0,6%). Тоже самое можно сказать о содержании инулина, находящимся на уровне 8,0 ± 0,7%.

Пищевая ценность БАД «Многолет». Две таблетки массой по 0,5 г содержат, мг, не менее: витамин С - 25, натрия селенит - 50мкг, кальция аскорбат - 10, биофлавоноиды лимона - 15, кверцетин - 25, кофермент Qur3, рутин-10, а-глутаминовая кислота-100, глутатион-2, а-карнитин - 5, супероксиддисмтаза- 1, люцерна - 65, чага (экстракт) - 35, горец змеиный (спорыш) - 75, шиповник (плоды) - 50, пион (корень) - 50, крапива (лист) -50, свекла сублимированная - 50, девясил (корень) - 100, лопух (корень) - 100, репяшок - 75, кошачий коготь (экстракт коры) - 15, маштаке (гриб) - 30, шайтаке (гриб) - 30.

Подтверждением достоверности полученных данных является экспертное заключение Головного испытательного центра пищевой продукции при Институте питания РАМН. «Многолет» рекомендуется как общеукрепляющее средство в восстановительный период после фармако- или диетотерапии для ослабленных людей после хронических заболеваний в т. ч. сопутствующих ожирению.

Глава 6. Оценка эффективности и функциональной направленности БАД в эксперименте на животных и клинических испытаниях.

Экспериментальные исследования на животных и клинические испытания на репрезентативных группах населения являются прямым доказательством эффективности и функциональной направленности специализированных продуктов, в т.ч. БАД, используются в качестве характеристики их основных потребительских свойств.

Оценка разработанной программы «Health & Body control» проводилась на базе двух независимых аккредитованных медицинских учреждений: ГОУ ДПО «Новокузнецкий ГИУВ Минздрава» (под руководством д.м.н., профессора Лобыкиной) и городской больницы № 3 г., Томска (д.м.н., профессора Букреевой Е.Б.).

Испытания проводили путем включения БАД в рацион 45 больных 1-2 степени ожирения. Группу контроля составили добровольцы с аналогичной ИМТ на условиях соблюдения рекомендуемой диеты, без приема дополнительных средств для снижения веса тела.

БАД принимали в течение 45 дней согласно разработанных методических указаний, необходимых правил и общих требований во время проведения курса диетотерапии.

Исследовали следующие показатели: масса тела; индекс массы тела; объем талии; соотношение - объем талии/объем бедер; артериальное давление (систолическое и диастологическое); номеналогические характеристики самооценки внешнего вида и общего самочувствия (субъективные показатели); пищевое поведение; качество жизни; состояние церебральной гиподинамики; изменение маркеров периферической крови (глюкоза, АсАТ, АлАТ, общий белок, альбумин, билирубин, тимоловая проба, серогликоиды, альфа-крови); липидный спектр крови (триглицериды, общий холестерин, ЛПОНП, ЛПНП, ЛПВП, индекс атерогенности).

За 45-ти дневный курс проведения программы наблюдалась стойкая тенденция к снижению массы тела у всех пациентов (в 100 % случаев). У 70 % уменьшение массы тела было более чем на 2,6 кг. Средний показатель составил 3,65 кг, максимальный - 10 кг. Вместе с тем достоверных различий не выявлено, что свидетельствует о необходимости закрепления программы путем дальнейшей диетотерапии. Следует отметить достоверное снижение индекса массы тела - наиболее информативного показателя степени ожирения.

Обращает внимание уменьшение окружности талии - критерия риска развития сопутствующих патологий: с 108,7+1,7 до 101,1+1,0 (р<0,05) с учетом степени ожирения и характера отложения жировой ткани.

Направленность действия программы «Health & Body control» на процессы регуляции углеводного обмена иллюстрируется снижением уровня глюкозы в крови на 7-10 % после одного курса приема Б АД при наличии у пациентов достаточно глубоких нарушений обмена веществ (табл. 9).

Таблица 9 - Динамика уровня глюкозы в крови у обследованных пациентов

Оцениваемый показатель Значение показателя Уровень значимости различий, критерий Уилкоксона

До начала программы После окончания программы

Глюкоза, моль /л 5,36+0,08 4,98+0,07 <0,05

Содержание триглицеридов, холестерина, его альфа- и бета-фракций в крови обследуемых, принимавших БАД, стали не только достоверно ниже исходных, но и значительно отличались от таковых в группе контроля, р<0,05 (табл. 10).

Таблица 10 - Показатели липидного профиля пациентов на фоне приема программы _ коррекции веса «Health & Body control»_

Показатели липидного спектра крови «Н&В control», п=20 Р Контроль, п=15 Р

До лечения После лечения До лечения После лечения

Холестерин, моль/л 5,55+0,28 5,30±0,23 0,049 5,19+0,33 5,14±0,23 0,42

ЛПОНП, моль/л 0,89+0,8 0,78+0,07 0,45 0,76+0,14 0,70+0,07 0,65

ЛПНП, моль/л 3,09+0,17 2,25±0,20 0,027 3,11+0,25 3,03+0,22 0,60

ЛПВП, моль/л 1,32+0,05 1,53+0,09 0,014 1,42+0,10 1,40+0,08 0,17

Триглицериды, мкмоль/л 1,96±0,17 1,72+0,15 0,47 1,68+0,31 1,55+0,15 0,65

Индекс атерогенности 3,12+0,18 2,91±0,28 0,54 2,87+0,29 2,87+0,27 0,48

Анализ динамики показателей общего белка и альбумина крови показал стойкую и благоприятную тенденцию к увеличению названных показателей белкового обмена: общего белка с 74,5 до 75,1 г/л, альбумина - с 62,9 до 63,5 %.

Отмечена нормализация уровня систолического и тенденция к нормализации диастолического давления: систолическое до программы 134,6±2,39, после - 131,9±2,21 р<0,05; диастолическое соответственно 85,0±1,7 и 82,6±1,21 мм рт. ст. (р=0,05), что объясняется наличием в БАД сорбентов, обладающих мочегонным действием, влияние которых сказывается на общем объеме циркулирующей жидкости в организме.

Изучены номенологические характеристики самооценки внешнего вида и общего самочувствия пациентов, которые отмечали улучшение цвета кожи, бодрость, переносимость физической нагрузки, положительные изменения в настроении, а также, что отказ от привычного образа питания переносится ими легко, без неудобства, подчеркивали снижение тяги к мучному и сладкому. Статистически значимая частота нормального пищевого поведения (р<0,05) показала более высокую эффективность программного варианта БАД в коррекции массы тела по сравнению с применением редуцированной диеты.

Дана оценка влияния программы «Health & Body control» на изменение качества жизни пациентов. Качество жизни изучалось квалиметрическим методом с применением опросника «Short form 36 Health Quality Survey», который позволяет определить восемь основных показателей в баллах:

1. Общее состояние здоровья (ОЗ) - оценка своего здоровья в настоящий момент и перспектив лечения.

2. Физическое функционирование или активность (ФА) - отражающее степень, в которой здоровье лимитирует выполнение физических нагрузок (самообслуживание, ходьба, подъем по лестнице, переноска тяжестей и т.п.).

3. Влияние физического состояния (ФС) на ролевое функционирование (РФ) - работу, выполнение будничной деятельности.

4. Влияние эмоционального состояния (ЭС) на ролевое функционирование — предполагает оценку степени, в которой эмоциональное состояние мешает выполнению работы или другой повседневной дейтельности (включая увеличение затрат времени, уменьшение объема выполненной работы, снижение качества её выполнения и т.п.).

5. Социальное функционирование или активность (СА) - определяется степенью, в которой физическое или эмоциональное состояние ограничивает социальную активность (общение).

6. Интенсивность боли, её влияние на функционирование (Б) -способность заниматься повседневной деятельностью, включая работу по дому и вне дома.

7. Жизнеспособность по субъективным ощущениям (ЖС) - подразумевает ощущение себя полным сил и энергии или, напротив, обессиленным.

8. Самооценка психического здоровья (ПЗ) - показатель, характеризующий настроение (наличие депрессии, тревоги, общий показатель положительных эмоций).

Результаты проведенных исследований показали, что введению в схему коррекции массы тела фактора питания в виде БАД способствует улучшению балльной оценки всех сфер жизни (табл. 11).

Таблица 11 - Показатели качества жизни обследованных пациентов с ожирением до и _после приема программы коррекции веса «Health & Body control»_

Оцениваемые показатели

Общее состояние здоровья_

«Н&В control», п=20

До

лечения

77,2+1,4

После лечения

82,7+2,1

Контроль, п=15

До

лечения

76,8+1,5

После лечения

80,4+1,2

До

лечени я

0,42

После лечения

0,39

Физическое функционирование

71,3+1,7

84,4+1,7

72,8+1,2

75,3+1,8

0,45

0,031

Влияние ФС на ролевое функционирование

64,1+3,4

75,6+4,7

67,1+6,4

69,3+2,4

0,58

0,042

Влияние ЭС на ролевое функционирование_

73,9+3,6

88,2+3,9

74,3+2,9

80,2+2,8

0,65

0,06

Социальное функционирование

91,5+1,8

79,0+1,8

78,4+0,8

79,5+1,4

0,72

0,77

Интенсивность боли, её влияние на функционирование

73,7+1,2

92,9+2,8

92,3+1,4

91,6+2,9

0,45

0,44

Жизнеспособность (по субъективным ощущениям)_

72,8+1,2

79,9+1,8

74,6+1,5

77,2+3,6

0,24

0,37

Самооценка психического здоровья_

85,8+1,6

73,3+1,9

73,9+1,5

74,2+2,0

0,64

0,57

Примечание: Р-уровень значимости различий, критерий Уилкоксона.

Особенно позитивно изменяется состояние эмоционального и социального функционирования, при этом комплексный эффект БАД характеризуется гипотензивным действием в сочетании с мягкой регуляцией эмоциональных аспектов качества, что, очевидно, связано с действием комплекса аминокислот, входящих в рецептуру специализированного продукта.

Проведены исследования показателей церебральной гемодинамики. Прием программы коррекции веса обеспечивал снижение показателя, характеризующего состояние оттока крови из артерий в вены с одноимённой характеристикой тонуса вен (диастолический индекс) в 1,1 раза (р<0,05) по сравнению с контролем. Уменьшение показателя венозного оттока составило 2,2 раза. Улучшение микроциркуляции мозгового кровотока и венозного оттока положительно сказывается на самочувствии пациентов и оптимизации эмоциональной сферы, как это было отмечено выше, нормализует работу центра голода и насыщения.

Таким образом, включение программы коррекции массы тела « Health & Body control» в рацион больных ожирением оказывает положительное влияние на качество жизни пациентов, функциональную активность печени, процессы усвоения глюкозы, холестериновый обмен и позволяет, таким образом, положить начало нормализации основных звеньев регуляции обмена веществ, нарушения которых лежит в основе ИМТ и метаболического синдрома ожирения. В этом плане необходимо уделить внимание соотношению между макронутриентами, необходимыми для их нормального усвоения микронутриентами и минорными компонентами пищи, как это было отмечено

выше, что также требует определенного времени и закрепления этого феномена в пищевом поведении.

Следует отметить, что материалы, полученные в независимых друг от друга клинических испытаниях, характеризуются однонаправленностью результатов, подтверждающих эффективность и функциональную направленность разработанной программы.

Согласно данных о механизме действия основных ингредиентов БАД «Метаболайн -1», «Метаболайн -2» и «Многолет» их послепрограммное применение способно закрепить и улучшить полученные результаты. В качестве подтверждения выполнены клинические и экспериментальные испытания БАД ««Многолет».

Экспериментальная оценка БАД «Многолет». Проводилась на крысах-самцах линии «Вистар».

Определяли активность гексокиназы, сукцинатдегидрогеназы (СДГ), цитохромоксидазы (ЦХО), фосфорилазы и содержание пировиноградной кислоты (ПВК).

Контрольную группу составили 10 животных, содержащихся на общевиварном рационе. Опытная группа состояла из 10 крыс и получала per os БАД «Многолет» из расчета 0,006 г/100 г веса.

Установлено, что в опытной группе активность гексогиназы достоверно увеличилась на 80 %, фосфорилазы - 56 %, содержание ПВК, напротив, снизилось на 10 % по сравнению с контрольной, что свидетельствует об усилении распада глюкозы для синтеза аденозинтрифосфата (АТФ). Обращает внимание увеличение в крови митохандриальных ферментов — СДГ и ЦХО на 36,6 и 110 % соответственно по сравнению с контролем.

Полученные данные позволяют говорить об усилении внутриклеточного катаболизма, что приводит к возможности активного расхода энергетических и пластических резервов.

Для сравнения проведены аналогичные испытания БАД «Кофермент Q10», производства компании «Вита Лайф». Установлено, что «Многолет» обладает более «мягким» действием на ферменты углеводно-энергетического обмена по сравнению с монопрепаратом «Кофермент Qio».

Материалы экспериментальных исследований свидетельствуют об эффективности влияния БАД «Многолет» на соответствующие процессы метаболизма в качестве антиаксидантного и витаминного продукта.

Клинические испытания БАД «Многолет». Выполнены на базе областной клинической больницы г. Кемерова под руководством зав. курсом урологии кафедры хирургических болезней № 1 Кемеровской государственной медицинской академии к.м.н., доцента Фарбировича В.Я.

В исследованиях приняло участие 122 урологических больных: основная группа - 81 человек, контрольная - 41. Пациенты основной группы принимали БАД «Многолет» за 4-5 суток до операции и после, со дня назначения нулевой диеты по 2 таблетки 2 раза в день во время еды. Путем предварительного анкетирования показано недостаточное содержание в рационе обследуемых нутриентов витаминной и актиаксидантной направленности.

В плазме крови определяли показатели окислительного метаболизма: концентрацию ТБК-рп, активность СОД и каталазы, содержание а-токоферола. Рассчитывали интегральный показатель антиоксидантного состояния ФАОС по формуле:

Включение в рацион больных БАД «Многолет» обеспечивало быстрое и статистически достоверное уменьшение концентрации ТБК-рп с 1-х суток (р<0,01) и высокую активность ферментов в течение всего послеоперационного периода. К 5-м суткам после операции активность СОД составила 142 % от исходного уровня, к 10-м - 114 % (р<0,01). Активность каталазы в этот период - соответственно 131 и 124 % (р<0,01). ФАОС стал достоверно выше дооперационного уровня с 1-х суток после операции. Полученные данные свидетельствуют об улучшении показателей системы антиоксидантной защиты организма. У больных контрольной группы окислительный, послеоперационный стресс приводил к постепенному истощению указанной системы с соответствующими отрицательными последствиями - общее самочувствие, более длительный период восстановления и др.

Подтверждением является изучение клинических и биохимических показателей активности восстановления. На основании общего анализа крови и определения концентрации церулоплазмина показано, что у больных основной группы, принимавших БАД, воспалительные процессы в послеоперационный период менее выражены по сравнению с контрольной.

Дополнительно использован тезиграфический метод исследования слюны в качестве оценки компенсаторно-приспособительных процессов после оперативного вмешательства. Отмечен стимулирующий эффект рецептурных компонентов БАД на указанные процессы.

Таким образом, включение в диетическое питание БАД «Многолет» приводит к нормализации метаболических процессов, способствует реабилитации больного в более короткие сроки.

Аналогичные данные по использованию БАД витаминной и антиоксидантной направленности получены в клинике Института питания РАМН, которые продемонстрировали эффективность комплексной диетотерапии у больных ожирением с наличием целого ряда сопутствующих заболеваний.

Представленные материалы свидетельствуют о возможности оптимизации питания с использованием природных антиоксидантов, значительной роли диетологических мероприятий в снижении риска окислительного стресса и восстановлении метаболических нарушений у больных алиментарно-зависимыми заболеваниями, в т.ч. ИМТ и ожирением, в патогенезе которых важное значение отводится изменениям антиокислительного баланса.

Использование того или иного вида БАД в послепрограммной коррекции избыточной массы тела осуществляется при наличии рекомендаций врача-

ФАОс =

Активность СОД х активность каталазы Активность ТБК - рп

(1)

диетолога с учетом состояния здоровья пациента, патогенеза заболевания, уровня и направления восстановительных процессов. Исходя из вышеизложенного, нами дополнительно разработаны БАД для снижения раздражимости и депрессии при изменении режима питания, а также жевательные конфеты для регуляции аппетита. Новизна технических решений подтверждена положительными результатами экспертизы по заявкам на изобретения. Продукция прошла промышленную апробацию.

Определение возможного механизма коррекции массы тела при включении БАД в питание больных ожирением.

Полученные материалы экспериментальных и клинических исследований, анализ фармакологической направленности действующих начал рецептурных компонентов БАД и имеющийся теоретический материал позволил определить возможный механизм влияния испытанных формул БАД на регуляцию обмена веществ при метаболическом синдроме ожирения, возврата его к точке разумного и полноценного использования энергии пищи (рис. 9).

Этот механизм включает как центральные, так и периферические звенья регуляции. Центральное звено обеспечивает совокупная работа гипоталамических гормонов липогенетической и липолитической направленности. Липогенетическое действие осуществляют нейропептвд У и орексины, липолитическое - кортикотропин, рилизинг - фактор, меланокортин, урокортин, сомататропный гормон и серотонин. Периферическое звено регуляции включает множество факторов, среди которых особое влияние имеют гормоноподобное вещество - лептин, вырабатываемый самими клетками жировой ткани и инулин. Их действие, опосредованное через гипоталамус, во многом определяет состояние жирового и энергетического обмена.

Под влиянием БАД организм возобновляет использование поступающей с пищей глюкозы, путем ее превращения в пируват и направления последнего в цикл Кребса, что препятствует накоплению избытка углеводов в виде жирового запаса. Это подтверждается полученными нами данными по снижению содержания глюкозы в крови, индекса массы тела и окружности талии у больных ожирением после курсового приема программы. Доказательством нормализации энергетического обмена является увеличение содержания в крови общего белка и альбумина, свидетельствующее, что коррекция веса и обеспечение энергетического баланса не происходит за счет распада белков и служит надежным прогностическим маркером. В ферментативных процессах утилизации глюкозы - реакциях гликолиза и цикла Кребса, кофакторную роль выполняют витамины группы В. Нормальное функционирование этих процессов предотвращает развитие инсулинорезистентности тканей и гиперинсулинемии. занимающих ключевые позиции в возникновении и развитии ожирения. Витамины группы В блокируют пентознофосфатный путь метаболизма глюкозы, то приводит к снижению синтеза жирных кислот и триглицеридов. Обогащение рациона больных цинком и хромом также способствует снижению объема жировой ткани через энергетические ресурсы глюкозы. Пищевые волокна, входящие в состав БАД, предотвращают избыточную гипергликемию путем регуляции расщепления и всасывания углеводов.

Рисунок 9 - Механизм влияния рецептурных компонентов БАД на коррекцию массы тела при метаболическом синдроме ожирения

Немаловажный аспект в механизме коррекции массы тела занимает липидный спектр диетотерапии. Наличие липотропных факторов — метионина, лецитина, холина, фосфолипидов, обеспечивает ресинтез из пищевых жиров триглециридов и транспортных форм липосом для их усвоения организмом, что снижает депонирование жира в органах и тканях. Лецитин, в качестве субстрата, осуществляет ферментативную активность лецитин -холестеринацилтрансферазы, контролирующей обмен и выведение холестерина. На метаболическую активность ненасыщенных эфиров холестерина влияют полиненасыщенные жирные кислоты в соответствующем соотношении к насыщенным, определяемом рецептурной формулой БАД.

Рассматриваемые аспекты метаболизма характерны как для обменно-алиментарной, так и эндокринной форм ожирения, которые взаимосвязаны между собой общими биохимическими процессами. Несколько отличительны механизмы развития синдрома ожирения при генетически обусловленных вариантах заболевания, когда формирование жировой ткани может начинаться еще во внутриутробном периоде и весь дальнейший процесс определяется характером питания матери. Принципиальная особенность заключается также в том, что у плода и ребенка первого года жизни накопление жировой ткани осуществляется путем гиперплазии (увеличения количества жировых клеток, тогда так у взрослых - за счет гипертрофии (увеличения размеров адипоцитов).

Такие отличия свидетельствуют о необходимости различных подходов диетотерапии у детей и взрослых.

Представленные на схеме основные пути коррекции массы тела дополняются целым рядом других направлений синергического влияния биологически активных компонентов БАД, фармакологическая характеристика которых дана при обосновании рецептурного состава.

Уровень современных знаний в области этиологии и патологии ожирения свидетельствует, что в основе накопления жира лежит не только энергетический дисбаланс, но и дисбаланс нутриентов, где особое место занимает липидный компонент рациона и доступность субстратов для окисления.

Ожирение прогрессирует, если количество употребляемого жира превосходит возможности организма к его окислению. Углеводы при обычном их употреблении не являются источником жира вопреки распространенному мнению об их значении в развитии ожирения.

Было бы ошибкой объяснить причины возникновения избыточного веса каким-либо единым механизмом, учитывая наличие значительного числа факторов, влияющих на обменные процессы при указанном заболевании. Многие из них еще не изучены, определенная часть подлежит научной дискуссии и доказательствам. Вместе с тем, накопленный опыт в этой области нутрициологии может служить методологической основой для расшифровки механизмов влияния пищевого фактора на коррекцию массы тела и сопутствующих патологий.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Накопленный международный и отечественный опыт позволяет констатировать, что неуклонный рост потребления БАД стал объективной реальностью нашего времени.

Результаты экспериментальных и клинических испытаний, долговременных эпидемиологических исследований свидетельствуют о ключевой роли БАД в первичной профилактике и оздоровлении населения. Высокая роль БАД в оптимизации функционального состояния органов и систем здорового и больного организма доказана тысячелетней историей их применения в древневосточной и современной медицине, приводимой на высоком научном и методическом уровнях.

БАД не являются альтернативой фармакотерапии и позиционируются как важное дополнение к комплексным программам коррекции метаболических нарушений при различных заболеваниях. Это и понятно, поскольку фармпрепараты не способны устранить дефицит незаменимых нутриентов, который сам по себе является причиной дисбаланса обменных функций в организме человека. В отличие от них БАД решают проблему обеспечения организма жизненноважными нутриентами в оптимальных количественных и качественных соотношениях. При этом область применения БАД распространяется на раннюю коррекцию предболезненных состояний, стадию основных обменных нарушений и поддержание ремиссии после применения

диетических или лечебных программ при хронических и трудноизлечимых заболеваниях, каким является ожирение.

Бесспорным преимуществом БАД природного происхождения является их «сожительство» с организмом человека на протяжении миллионов лет его существования. В процессе длительной эволюции биологически активные компоненты пищи «встраивались» в биохимический ансамбль организма, обеспечивая регуляторные процессы и адаптацию, исходя из меняющихся условий внешней и внутренней среды. Фармакологические препараты, полученные путем химического синтеза, появились в последние десятилетия и, как правило, являются чужеродными для организма человека с возможным проявлением негативных последствий.

Вышесказанное в одинаковой степени распространяется на БАД, применяемых в программе коррекции ИМТ и ожирения. Полученные в работе материалы позволили сделать следующие выводы:

1. Результаты исследований, проведенных среди жителей г. Томска (586 человек) показали, что 91,2 % опрошенных недовольны своей массой тела. Причиной её увеличения считают, %: гиподинамию - 42,2; нарушение питания - 39,1; наследственность - 12,9; другие факторы (стрессы, последствия заболеваний, беременность и т.д.) - 3.8.

Основные способы снижения веса, %: использование физических упражнений - 58; диет и сбалансированного питания - 54; БАД - 30.

2. Показана значимость и распространенность проблемы ИМТ и ожирения на примере детского и юношеского населения г. Томска и Томской области, дан анализ развития факторов риска изучаемой патологии. Установлена тенденция к увеличению распространения ИМТ и ожирения у детей, подростков и обучающейся молодежи за период 2000-2012 гг. Абсолютный прирост заболеваемости находился на уровне 106 на 100 тыс. населения (при темпе роста - 43,1 %). У 60,7 % обследуемых регистрируется низкая физическая активность, нахождение на свежем воздухе составляет 1,39+0,3 ч, просмотр телевизора - 2,15+0,23 ч, выполнение домашних заданий и чтение с использованием компьютерной техники - 2,20+0,12 ч, компьютерные игры -1,5+0,26 ч, что можно рассматривать в качестве одной из причин возникновения и развития ИМТ, переходящей в ожирение.

3. Изучено отношение населения к БАД на примере жителей г. Кемерово (362 человека). Положительное мнение выразили 47,5, отрицательное - 10,0, безразличное - 42,5 %. Покупают БАД 26 %, из них для снижения веса - 15 % и только 8 % регулярно их употребляют. Основные потребители женщины в возрасте 18-49 лет.

4. Дано научное обоснование компонентного состава программы коррекции массы тела «Health & Body control», состоящей из пяти новых формул БАД, что подтверждено экспертным заключением Роспотребнадзора и Института питания РАМН. Разработаны и апробированы технологии, регулируемые технологические параметры производства.

5. Установлены регламентируемые показатели качества, в т.ч. пищевой ценности (% от РСП при употреблении рекомендуемого качества БАД):

«НВ1», мг/2,7 геля, не менее: арбутин - 8,0 (100); силибинин - 2,7 (9,0); сумма сенозидов - 1,0 (10); дубильные вещества - 65 (32,5); флавоноиды - 10,0 (33,3); пищевые волокна - 750 (37,5).

«НВ2», мг/1 таблетка, не менее: витамин В3 - 4,0 (80); витамин Вб - 0,1 (80); триптофан - 40 (20).

«НВЗ», мг/1 капсула, не менее: витамин Bi - 0,75 (50); витамин В2 - 0,9 (50); витамин В6 - 1,0 (50); хром - 0,025 (50); йод - 0,068 (45); молибден - 0,012 (30); ванадий - 0,01 (25); гидроксилимонная кислота - 75 (25); янтарная кислота -20(10).

«НВ4», мг/1,2 жидкости, не менее: схизадрин - 0,5 (100); кофеин - 25 (50); катехины-4,5 (9,0); полифенольные вещества - 15 (7,5).

«НВ5», мг/1 капсула, не менее: L - картинин - 150 (100); коэнзим Q10 - 4,5 (30); липоевая кислота - 4,5 (30); хитозан - 250 (10).

6. Определены функциональная направленность и синергическое действие разработанных БАД в отношении ИМТ и ожирения, подтвержденные исследованиями по фармакологической характеристике, идентификации и подлинности заявленных показателей.

7. Изучены потребительские свойства в виде органолептических, физико-химических, микробиологических показателей качества и безопасности в процессе хранения, что позволило установить сроки и режимы хранения БАД, составляющих программу коррекции массы тела - 2 года при температуре не выше 25 °С и относительной влажности воздуха не выше 70%.

8. Разработаны БАД «Метаболайн-1», «Метаболайн-2» и «Многолет» для поддержки организма после проведения программы коррекции ИМТ у лиц с метаболическим синдромом ожирения при наличии сопутствующих заболеваний, сложности и длительности восстановительного периода . Установлены регламентируемые показатели качества, в т.ч. пищевая ценность, % от РСП при употреблении рекомендуемого количества БАД:

«Метаболайн-1» - по одному стакану (200 см3) восстановленного напитка два раза в день : витамин А - 75, Е - 34, D3 - 28, С - 49, Bi - 33, В2 - 58, В6 - 39, В!2 - 70, В5 - 47, фолиева кислота - 100; кальций - 47; хром - 32.

«Метаболайн-2» - по две таблетки два раза в день: витамин С - 71; В6 - 50; йод - 24.

«Многолет» - по две таблетки два раза в день: витамин С - 71 ; селен - 60 при наличии других нутриентов и минорных компонентов с направленным, синергическим действием.

9. Установлены сроки и режимы хранения разработанной продукции - 2 года при температуре 18+2 °С и относительной влажности воздуха не выше 60% путем исследования показателей качества и безопасности в процессе хранения, стабильности наиболее лабильных компонентов рецептуры: потери витамина С и хрома в БАД «Метаболайн-1» составили соответственно 6 и 10%, в БАД «Метаболайн-2» потери витаминов С, Вб и йода находились на уровне 4.12 и 5 %.

10. Проведены клинические испытания эффективности и функциональной направленности программы коррекции массы тела «Health & Body control», путем её включения в рацион больных с различной степенью ожирения. 45-

дневный курс употребления БАД при лечении метаболического синдрома ожирения I и II степени способствует нормализации углеводного и жирового обменов, снижает выраженность метаболических нарушений глюкозы и холестерина, повышает интенсивность обмена веществ без отрицательных изменений артериального давления. Наблюдалась стойкая тенденция к снижению массы тела у всех пациентов: у 70 % - более чем на 2,6 кг, максимальное - 10 кг, средний показатель - 3,65 кг.

Другая апробация БАД, в виде указанной программы, подтвердила положительное, поэтапное воздействие на процессы, контролирующие стадии похудения, позитивное влияние на пищевое поведение и, в целом, качество жизни.

11. Дана оценка эффективности и функциональной направленности специализированных продуктов, предназначенных для поддержки организма в восстановительный, послепрограммный период коррекции массы тела на примере БАД «Многолет» - источника витаминов и антиоксидантнтов. Включение в рацион крыс БАД показало её позитивное влияние на углеводно-энергетической обмен, выражающееся в усилении распада глюкозы для синтеза АТФ и повышении активности митохондриальных ферментов - СДГ и ЦХО, что свидетельствует об активизации расхода энергетических ресурсов клетки -как фактора обеспечения энергетического баланса.

В натурных наблюдениях выполнены исследования по влиянию БАД на компенсаторно-приспособленные процессы урологических больных в послеоперационном периоде. Установлена эффективность проведенных диетологических мероприятий в снижении риска окислительного стресса, воспалительных процессов, улучшение системы антиоксидантной защиты организма, приводящих к нормализации метаболических нарушений и сокращению периода восстановления.

Таким образом, разработанная программа обеспечивает восстановление биохимической гармонии, которая лежит в основе уменьшения объема и массы тела, определяет нормальный тип пищевого поведения и является базовым элементом сохранения обмена веществ.

Научное обоснование, промышленная апробация, доказательства эффективности, практическое использование в диетотерапии ИМТ и ожирения позволяют определить программу «Health & Body control» как инновационную.

Рекомендации. Представленные в работе данные могут служить исходным материалом для дальнейшего изучения механизмов формирования метаболического синдрома ожирения. Опыт программного использования специализированных продуктов в форме БАД имеет важное значение для понимания роли фактора питания в коррекции обменных нарушений и имеет практическое приложение, направленное на сохранение здоровья взрослого и детского населения.

Следует отметить необходимость расширения ассортимента и производства отечественных продуктов для профилактики и комплексной диетотерапии алиментарных заболеваний, в т. ч. ожирения, изучения их потребительских свойств, качества и безопасности, эффективности и функциональной направленности.

СПИСОК ОСНОВНЫХ РАБОТ, ОПУБЛИКОВАННЫХ ПО ТЕМЕ

ДИССЕРТАЦИИ

В рецензируемых журналах ВАК:

1. Позняковский, В.М. Кризис питания современного человека: вопросы качества и безопасности пищевых продуктов / В.М. Позняковский, Н.Г. Челнакова, А.Ф. Гаврилов, О.С. Кузнецова // Известие вузов. Пищевая технология. - 2004. - № 1. - С. 6-7.

2. Челнакова, Н.Г. Клиническая апробация комплексной программы коррекции веса на основе биологически активных добавок у больных с ожирением 1-2 степени / Н.Г. Челнакова, Е.О. Комольцева // Пермский медицинский журнал. Приложение «Актуальные проблемы питания». - 2008. - С. 194-196.

3. Челнакова, Н.Г. Избыточная масса тела как социальная и медицинская проблема: значение пищевого фактора в ее решении / Н.Г. Челнакова, Е.О. Комольцева // Техника и технология пищевых производств. - 2009. - № 3. - С. 46-50.

4. Позняковский, В.М. Актуальные вопросы товароведения: рынок БАД, качество и безопасность / В.М. Позняковский, Н.Г. Челнакова, Ю.Г. Гурьянов // Технология и товароведение инновационных пищевых продуктов. - 2010. -№ 1(1). - С. 61-64.

5. Челнакова, Н.Г. Изучение регламентируемых показателей качества БАД, составляющих программу коррекции массы тела / Н.Г. Челнакова, Е.О. Комольцева, В.М. Позняковский // Известия ВУЗов. Пищевая технология. - 2010. - № 4. - С. 109-111.

6. Челнакова, Н.Г. Товароведная характеристика биологически активных добавок, составляющих программу коррекции массы тела/ Н.Г. Челнакова, Е.О. Комольцева, А.Н. Австриевских //Товаровед продовольственных товаров. - 2010. - № 7. - С. 22-25.

7. Челнакова, Н.Г. Разработка технологии и оценка качества биологически активной добавки «Седагель» / Н.Г. Челнакова, Е.И. Тенешев, A.A. Вековцев // Известия вузов. Пищевая технология. -2011. -№ 4. - С. 53-54.

8. Челнакова, Н.Г. Разработка и товароведная оценка биологически активной добавки для функциональной поддержки нервной системы / Н.Г. Челнакова, Е.Е. Илюшина, А.Н. Австриевских // Техника и технология пищевых производств. - 2011. - № 4. - С. 107-117.

9. Челнакова, Н.Г. Разработка и определение показателей качества функционального продукта для обеспечения обменных процессов соединительной ткани / Н.Г. Челнакова, В.М. Позняковский, ДА. Челнакова // Товаровед продовольственных товаров. - 2011. - № 8. - С. 52-55.

10. Челнакова, Н.Г. Использование БАД в коррекции веса у больных с ожирением 1-2 степени / Н.Г. Челнакова, А.Н. Австриевских // Вестник Российской академии естественных наук. -2011. - № 15(1). - С. 19-24.

11. Челнакова, Н.Г. Разработка и исследование показателей качества специализированного продукта с направленными функциональными свойствами / Н.Г. Челнакова, Е.И. Тенешев, О.В. Голуб //Техника и технология пищевых производств. - 2012. -№ 1 - С.124-127.

12. Челнакова, Н.Г. Идентификация и экспертиза биологически активных компонентов БАД «Урогель» / Н.Г. Челнакова, Е.И. Тенешев, О.В. Голуб // Ползуновский вестник. - 2012. - № 2/2. - С221-225.

13. Челнакова, Н.Г. Изучение основополагающих характеристик, обуславливающих потребительские свойства функционального продукта /Н.Г. Челнакова, Е.В. Латкова, А.Н. Австриевских /Яоваровед продовольственных товаров. - 2013. - №1. - С. 13-16.

14. Челнакова, Н.Г. Особенности технологий новой биологически активной добавки для коррекции зрительной дисфункции/ Н.Г. Челнакова, Е.В. Латкова, A.A. Вековцев// Известия вузов. Пищевая технология. -2013. -№1. - С. 59-61.

Монографии

15. Челнакова Н.Г. Пищевые продукты для коррекции массы тела: новые технологии, оценка качества и эффективности: Монография/ Н.Г. Челнакова, Е.О. Ермолаева. Кемерово; М.: Изд. объединение «Российские университеты»: Кузбасвузиздат - АСТШ, 2006. - 214 с.

16. Челнакова Н.Г. Биологически активные добавки в коррекции массы тела: теоретические и практические аспекты: Монография/ Н.Г. Челнакова - Изд. «Старые русские», 2012. - 324 с.

Список сокращений и условных обозначений

БАД — биологически активная добавка к пище

БАВ - биологически активные вещества

СДГ - сухцинатдегидрогеназа

ЦХО - цитхромоксидаза

ПВК - пировиноградная кислота

АТФ - аденозинтрифосфат

ВОЗ -Всемирная организация здравохранения

ОД - обогащающая добавка

ИМТ - избыточная массы тела

ИнМТ - индекс массы тела (индекс Кегле)

СД - сахарный диабет

ДТМФ - дезокситимидинмонофосфат

ЦНС - центральная нервная система

ТГФК - тетрагидрофолиевая кислота КоА - кофермент А АсАТ - аспартат-аминотрансфераза АлАТ - аланин-аминотрансфераза ЛПНП - липопротеиды низкой плотности ЛПВП - липопротеиды высокой плотности ЛПОНП - липопротеиды очень низкой плотности

ФАОС - интегральный показатель антиоксидантного состояния организма ТБК-рп - тиобарбитуровая кислота-реактивных продуктов СОД - супероксидцисмутаза

Подписано к печати 17.02.14 Формат 60x84/16. Объём 2,0 уч.-изд. л. Тираж 90 экз. Заказ № 15. Отпечатано на ризографе. Кемеровский технологический институт пищевой промышленности, 650056, г. Кемерово, Бульвар Строителей, 47. Отпечатано в лаборатории множительной техники КемТИПП, 650002, г. Кемерово, ул. Институтская, 7

Министерство образования и науки Российской Федерации

Федеральное государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Кемеровский технологический институт пищевой промышленности

05201450043 на правах рукописи

ЧЕЛНАКОВА НИНА ГРИГОРЬЕВНА

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ОБОСНОВАНИЕ И ПРАКТИЧЕСКАЯ РЕАЛИЗАЦИЯ ПРОГРАММЫ КОРРЕКЦИИ МАССЫ ТЕЛА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ФАКТОРА ПИТАНИЯ (БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК)

Специальность: 05.18.15 - Технология и товароведение пищевых продуктов и функционального и специализированного назначения и общественного

питания (технические науки)

ДИССЕРТАЦИЯ

на соискание ученой степени доктора технических наук

Научный консультант: Заслуженный деятель науки РФ, доктор биологических наук, профессор Позняковский Валерий Михайлович

Кемерово - 2014

ОГЛАВЛЕНИЕ

стр.

ВВЕДЕНИЕ........................................................................................................................................................7

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ................................................................................................14

1.1 Теоретические и практические аспекты использования БАД в

коррекции избыточной массы тела и ожирения............................................................14

1.1.1 Обоснование к применению БАД в питании современного человека..................................................................................................................................................................14

1.1.2 Причины и механизмы возникновения ИМТ и ожирения..........................22

1.1.3 Значение биологически активных добавок, других специализированных продуктов в коррекции массы тела..................................32

1.1.4 Биологически активные добавки на рынке потребительских товаров................................................................................................................................................................41

1.1.5 Вопросы товарной экспертизы биологически активных добавок... 46

ЗАКЛЮЧЕНИЕ ПО ОБЗОРУ ЛИТЕРАТУРЫ................................................................54

ГЛАВА 2. МЕТОДИКА ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ................55

2.1 Структура работы..........................................................................................................................55

2.2 Характеристика объектов и материалов........................................................................57

2.3 Методы испытаний............................................................................................................................58

ГЛАВА 3. ИЗУЧЕНИЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКИХ МНЕНИЙ И ПРЕДПОЧТЕНИЙ В ОТНОШЕНИИ БАД, ИЗБЫТОЧНОЙ МАССЫ

ТЕЛА И ОЖИРЕНИЯ............................................................................................................................69

3.1 Отношение населения к специализированным продуктам питания, в т.ч. к БАД............................................................................................................................................................69

3.2 Отношение населения к проблеме избыточной массы тела и ожирения..............................................................................................................................................................75

3.3 Распространенность ИМТ и ожирения (на примере г. Томска и Томской области)......................................................................................................................................80

ГЛАВА 4. РАЗРАБОТКА, ТОВАРОВЕДНАЯ И ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОГРАММЫ КОРРЕКЦИИ МАССЫ ТЕЛА «HEALTH & BODY CONTROL» С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ

БАД........................................................................................ 85

4.1 Разработка, исследование потребительских свойств и определение регламентируемых показателей качества БАД, составляющих программу коррекции ИМТ и ожирения...................................... 85

4.1.1 Обоснование рецептурного состава..................................... 86

4.1.2 Рецептурные формулы БАД.............................................. 113

4.1.3 Апробация технологий БАД, составляющих программу коррекции массы тела.............................................................................. 115

4.1.4 Исследование потребительских свойств, определение регламентируемых показателей качества, сроков и режимов хранения.. 129

4.1.4.1 Изучение показателей качества и безопасности при хранении... 129

4.1.4.2 Определение регламентируемых показателей качества, в т.ч. пищевой ценности.................................................................. 133

4.1.4.3 Сорбционные свойства БАД на примере сорбции ионов меди, свинца и молекул перманганата калия.......................................... 137

4.1.5 Идентификация и определение подлинности БАД................... 139

ГЛАВА 5. РАЗРАБОТКА, ТОВАРОВЕДНАЯ И ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА БАД ДЛЯ КОРРЕКЦИИ МАССЫ ТЕЛА В ПОСЛЕПРОГРАММНЫЙ, ВОССТАНОВИТЕЛЬНЫЙ

ПЕРИОД............................................................................. 143

5.1 БАД «Метаболайн-1».......................................................... 144

5.1.1 Выбор и обоснование рецептурных компонентов.................... 144

5.1.2 Рецептура и технология производства.................................. 170

5.1.3 Исследование показателей качества и безопасности при хранении, установление сроков и режимов хранения...................................... 174

5.1.4 Определение регламентируемых показателей качества, в т.ч. пищевой ценности................................................................... 178

5.2 «Метаболайн-2».................................................................. 179

5.2.1 Выбор и обоснование рецептурных компонентов.................... 179

5.2.2 Рецептура и технология производства.................................. 187

5.2.3 Исследование показателей качества и безопасности при хранении, установление сроков и режимов хранения..................................... 195

5.2.4 Определение регламентируемых показателей качества, в т.ч. пищевой ценности................................................................... 200

5.3 Технико-экономический расчет себестоимости разработанной продукции.............................................................................. 201

5.4 Б АД «Многолет»............................................................... 204

5.4.1 Выбор и обоснование рецептурных компонентов...................... 204

5.4.2 Рецептура и технология производства.................................... 207

5.4.3 Исследование показателей качества и безопасности при хранении, установление сроков и режимов хранения..................................... 214

5.4.4 Определение регламентируемых показателей,

пищевой ценности.................................................................... 216

5.5 Специализированные продукты для регуляции аппетита, снижения

раздражительности и депрессии................................................. 217

ГЛАВА 6. ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ НАПРАВЛЕННОСТИ БАД В ЭЕСПЕРИМЕНГЕ И КЛИНИЧЕСКИХ

ИСПЫТАНИЯХ........................................................................ 224

6.1 Клинические исследования эффективности и функциональной направленности БАД, составляющих программу коррекции массы тела

«Health & Body control»............................................................. 225

6.1.1 Клиническая апробация программы на базе ГОУ ДПО «Новокузнецкий ГУИВ Росздрава»............................................... 228

6.1.2 Клиническая апробация программы на базе городской больницы № 3 г. Томска........................................................................ 237

6.2 Клинические исследования эффективности и функциональной направленности БАД, используемых в восстановительный, послепрограммный период коррекции массы тела.......................... 249

6.2.1 Экспериментальная оценка БАД «Многолет» в опытах на животных............................................................................... 250

6.2.2 Клинические испытания БАД «Многолет».............................. 251

6.3 Определение возможного механизма коррекции массы тела при

включении БАД в питание больных ожирением.............................. 274

ЗАКЛЮЧЕНИЕ....................................................................... 278

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ И УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ............. 284

СЛОВАРЬ ТЕРМИНОВ............................................................ 285

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ.......................................................... 287

Приложение А. ТУ И ТИ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА К ПИЩЕ ЭЙЧ БИ 1 «ХЭЛС ЭНД БОДИ КОНТРОЛ» (НВ1

«НЕALTH&BODY CONTROL)»................................................. 306

Приложение Б. ТУ И ТИ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА К ПИЩЕ ЭЙЧ БИ 2 «ХЭЛС ЭНД БОДИ КОНТРОЛ» (НВ2

«НЕ ALTH&B OD Y CONTROL)»................................................... 308

Приложение В. ТУ И ТИ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА К ПИЩЕ ЭЙЧ БИ 3 «ХЭЛС ЭНД БОДИ КОНТРОЛ» (НВ 3

«НЕALTH&B OD Y CONTROL)»................................................. 310

Приложение Г. ТУ И ТИ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА К ПИЩЕ ЭЙЧ БИ 4 «ХЭЛС ЭНД БОДИ КОНТРОЛ» (НВ 4

«HEALTH&BODY CONTROL)»................................................... 312

Приложение Д. ТУ И ТИ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА К ПИЩЕ ЭЙЧ БИ 5 «ХЭЛС ЭНД БОДИ КОНТРОЛ» (НВ 5 «HEALTH&BODY CONTROL)»................................................. 314

Приложение Е. ТУ И ТИ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА К

ПИЩЕ «МЕТАБОЛАЙН № 1»................................................... 316

Приложение Ж. ТУ И ТИ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА

К ПИЩЕ «МЕТАБОЛАЙН № 2»................................................ 318

Приложение К. Акт внедрения материалов диссертации в учебный

процесс ФГБОУ ВПО КЕМТИПП............................................... 320

Приложение Л. Акт внедрения результатов диссертационных исследований в деятельность НПО ООО «АртЛайф»......................... 321

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность темы исследования. Избыточная масса тела (ИМТ) и ожирение - одни из самых распространенных алиментарных заболеваний, которые наносят существенный вред здоровью, являются фактором риска для возникновения и развития других опасных патологий: сердечнососудистых, онкологических, эндокринных, что укорачивает человеческую жизнь и делает её неполноценной. Согласно данных Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) более 1 млрд. населения страдает ИМТ и ожирением, что позволяет признать этот феномен как неинфекционную эпидемию XXI века и диктует необходимость разработки соответствующих международных и национальных мероприятий по ее профилактике. В нашей стране у 50 % взрослого населения регистрируется ИМТ, 30 % имеет ожирение той или иной степени. Обращает внимание распространение указанных заболеваний среди детей и подростков. Данное обстоятельство придаёт рассматриваемой теме социальную значимость и актуальность. Она остается одной из значимых в реализации концепции государственной политики в области здорового питания населения РФ на период до 2020 года, других федеральных и региональных программ, направленных на сохранение здоровья.

Имеющиеся экспериментальные, клинические и эпидемиологические исследования выявили четкую корреляционную взаимосвязь между состоянием питания, ИМТ и ожирением. Сформированы научные предпосылки развития методов и принципов оптимизации рациона при решении задачи коррекции массы тела. Основное внимание уделяется биологически активным веществам (БАБ) и минорным компонентам пищи. Немаловажное значение отводится технологическим и товароведным аспектам изучаемой проблемы: маркетинговым исследованиям потребительских предпочтений, разработке новых групп специализированных продуктов, в том числе биологически активных добавок (БАД), оценки их качественных характеристик —

пищевой ценности, безопасности, подлинности, эффективности и функциональной направленности.

Необходимо знать причины и механизм развития ИМТ, возможные пути коррекции метаболических нарушений при использовании биологически активных компонентов пищи. Исследований в этом направлении проводится недостаточно, представляется важным накопление опыта их практической реализации, что определило цель и задачи настоящей работы.

Степень разработанности темы. Вопросы коррекции массы тела решаются, как правило, путем использования фармакотерапии или специализированных диет. В этом направлении накоплен достаточно большой опыт изучения метаболического синдрома ожирения и патогенеза заболевания. К таким исследованиям можно отнести работы Беюл Е.А., Гинзбурга М.М., Егорова М.Н., Bessen D.H., Kushner R, Marks H.H., других отечественных и зарубежных ученых.

Вместе с тем, применение фармпрепаратов приводит к одностороннему, а иногда жесткому воздействию, вызывая адекватные реакции организма. Традиционные диеты не обеспечивают поступление целого ряда незаменимых макро- и микронутриентов, других компонентов пищи, недостаток которых занимает ключевые позиции в формировании ИМТ.

Имеющиеся данные в области регуляции жирового обмена, с учетом «опыта» самого организма в процессе эволюции и особенностей обменных процессов при ИМТ и ожирении, свидетельствуют о наиболее высокой эффективности БАД и их программных вариантов в коррекции нарушений при наличии сложности и многогранности механизмов возникновения рассматриваемых патологий (Тутельян В.А., Гичев Ю.П., Гичев Ю.Ю., Campbell D., Saris W., Van Baak M. и др.). Остаются нерешенными вопросы разработки и реализации таких программ с проведением товароведной характеристики БАД, исследованием действующих начал рецептурных компонентов, доказательством качества, безопасности, эффективности и функциональной направленности.

Цель и задачи.

Цель - провести экспериментальные исследования по разработке и реализации программы коррекции массы тела с использованием БАД.

Задачи:

1. Определить отношение населения к проблеме ИМТ и ожирения, причины их возникновения и способы коррекции;

2. Изучить мнения и потребительские предпочтения по использованию специализированных продуктов, в т.ч. БАД для сохранения здоровья и профилактики алиментарных заболеваний;

3. Дать анализ распространенности ИМТ и ожирения на примере репрезентативных групп населения, а также факторов, провоцирующих развитие обменных нарушений;

4. Обосновать компонентный состав программы коррекции массы тела в виде БАД, обладающих направленным функциональным действием. Апробировать технологии их производства с установлением регулируемых технологических параметров;

5. Определить регламентируемые показатели качества и пищевой ценности. Провести исследования по идентификации и подлинности заявленных показателей. Экспериментально подтвердить сорбционную способность эн-теросорбентов, входящих в состав БАД;

6. Изучить потребительские свойства и показатели безопасности БАД при хранении, установить сроки и режимы хранения. Провести процедуру допинг-контроля на наличие допинговых средств и их метаболитов;

7. Разработать рецептурные формулы БАД для поддержки организма в послепрограммный период коррекции ИМТ и ожирения с учетом наличия сопутствующих заболеваний, сложности и длительности восстановительного периода;

8. Дать оценку эффективности и функциональной направленности БАД в эксперименте и натурных наблюдениях;

9. Апробировать разработанные рецептуры и технологии в условиях производства, организовать промышленный выпуск с обеспечением требований международных стандартов серии ISO 9001, 22 ООО и правил GMP.

Научная новизна. Получены данные, характеризующие отношение населения к БАД, ИМТ и ожирению, способам профилактики этих заболеваний, их распространенность на примере Томской и Кемеровской областей.

Представлен материал по обоснованию и разработке новых формул БАД, составляющих программу коррекции массы тела «Health & Body control», определены регламентируемые показатели качества, в т.ч. пищевой ценности, сроки и режимы хранения. Заявленные показатели и свойства подтверждены результатами исследований по идентификации и подлинности БАД.

Научно обоснованы новые формулы БАД для поддержки организма в послепрограммный, восстановительный период коррекции массы тела с учетом наличия сопутствующих заболеваний, установлены показатели качества, сроки и режимы хранения.

Доказана эффективность и функциональная направленность разработанной продукции в эксперименте и клинических испытаниях путем её включения в рацион животных и диетотерапию больных ожирением, изучения биохимических и клинических показателей, позволивших определить возможный механизм коррекции обменных нарушений с использованием фактора питания.

Теоретическая и практическая значимость работы.

Теоретическая. С позиции теории адекватного питания показана возможность коррекции метаболических нарушений при ИМТ и ожирении с использованием БАД, определены возможные механизмы такого действия. Материалы диссертации могут служить в качестве теоретических предпосылок для дальнейшего изучения роли фактора питания в профилактике и комплексной диетотерапии алиментарного ожирения и связанных с ним заболеваний.

Практическая:

- рецептуры и технологии новых формул БАД апробированы в условиях производства (Приложение JI);

- утверждена техническая документация, ТУ и ТИ: 9197-243-1242430811 -Биологически активные добавки к пище Эйч Би 1 «Хэле энд Боди кон-трол» (НВ1 «Health & Body control»); 9197-244-12424308-11-Биологически активные добавки к пище Эйч Би 2 «Хэле энд Боди контрол» (НВ2 «Health & Body control»); 9197-245-12424308-11-Биологически активные добавки к пище Эйч Би 3 «Хэле энд Боди контрол» (НВЗ «Health & Body control»); 9197-246-12424308-11-Биологически активные добавки к пище Эйч Би 4 «Хэле энд Боди контрол» (НВ4 «Health & Body control»); 9197-247-12424308-11-Биологически активные добавки к пище Эйч Би 5 «Хэле энд Боди контрол» (НВ5 «Health & Body control»); 9397-047 -12424308-11 Биологически активная добавка к пище «Метаболайн -1»; 93665-061 -12424308-11 Биологически активная добавка к пище «Метаболайн -2» (Приложения А-Ж).

Программа коррекции веса внедрена в диетотерапию путем включения в рацион больных ожирением 1-2 степени, разработаны методические рекомендации по её использованию, организовано промышленное производство на базе предприятий НПО «АртЛайф» (г, Томск).

Материалы диссертации опубликованы в 2-х монографиях, используется в учебном процессе при подготовке бакалавров и магистров по направлению 100800 «Товароведение» в ФГБОУ ВПО «Кемеровский технологический институт пищевой промышленности» (Приложение К).

Методология и методы исследования. В основу �